10月丝袜脚，世界中成药定约第三批和首批扩围续接集采开动；11月13日，第二批中药饮片联采粉饰畛域延迟到世界；18日，广东定约中成药集采征求成见稿发布；22日，安徽省中成药集采见知出炉。时于本日，中药集采已然常态化，看成身处其中的中药企业而言，怎么破局已成为企业可捏续发展的要道。

近期，*ST龙津（002750.SZ）发布了一则药品获批上市公告，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多®）得回国度药监局《药品注册文凭》，成为龙津药业首个获批的化学仿制药口服制剂，亦然龙津康佑首个获批分娩的药品。多年寻求业务破局于今，围绕“仿创并举、内修外引”的研发战略，龙津巧合已摸索到了一条可行的谈路。

明星品种获批，化药居品线得到丰富

看成一种用于休养男性勃起功能扯后腿（ED）的经典药物，上市二十多年以来，西地那非已然成为众所周知的一款药品。其片剂制剂，由好意思国辉瑞原研并在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿制药居品齐曾得回阛阓真金实银的招供。据米内网数据，即便到2023年，国内医疗阛阓与零卖阛阓枸橼酸西地那非片结尾销售额仍达到了52.17亿元。

而聚焦新获批的居品，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为中心开荒的西地那非迭代剂型，最早于2019年在中国批准入口。与传统的片剂不同，口崩片无需饮水，在口腔内甩掉数秒即可崩解，最快12分钟起效，精确地得志了患者对于服用方便、起效快、狡饰性好的口服药品需求。

业内东谈主士以为丝袜脚，更方便的用药形式，经常能捏续推动对老剂型的阛阓替代，从而带来捏续增长的阛阓空间。而对于龙津药业而言，该品种虽靠近一定阛阓竞争压力，但看成公司的“赤脚品种”，新品种获批也将进一步丰富公司居品线，将来仍有望为公司带来可不雅的功绩增量，有助于自如和提高公司的中枢竞争力。

仿制、篡改双平台，研发破局显收效

西地那非口崩片的获批，将来概况率能为公司功绩进展带来利好，但更值得暖和的，则是龙津康佑首个药品获批对于龙津药业寻求业务冲破带来的意旨。

公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，在捏续鼓吹研发自主交易化的同期，探索对外转让、授权研发技巧效果，构建技巧效果滚动业务形态。据了解，龙津康佑及中科龙津，恰是公司围绕“仿创并举、内修外引”分裂诞生的，针对化药仿制药与化药篡改药的两个平台。

其中，龙津康佑是由龙津药业与配合方于2019年，以引进印度先进仿制药技巧为方针结伙创立的高端仿制药研发平台。龙津药业看成本色限制方，将其纳入脱色报表畛域。公司指出，龙津康佑接洽龙津药业已建成口服固体制剂中试及产业化分娩平台，具备口服固体制剂居品产业化撑捏要求。在技巧篡改方面，龙津康佑也已冲破了难溶性口服药物增溶技巧，搭建起多个居品技巧研发平台。

据2023年年报败露，公司化学仿制药在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月得回分娩批件；替格瑞洛漫步片、奥好意思沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已完成BE临床检察待提交ANDA。将来公司或有更多化药仿制药品种获批上市，撑捏业务多元化发展。

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值得一提的是，对于仿制药研发，龙津药业以“自主滚动+择机转让”为交易模式，登第竞争形式好、居品附加值高、阛阓后劲大的优质品种立项，达到阶段性效果后，伙同公司上风规模遴荐是否推动自主交易化，或对外进行技巧转让及交易授权，以此买通研发参加—创收创利—研发再参加之间的闭环。

与仿制药研发肖似，龙津药业在篡改药规模的布局也罢黜肖似的模式。据了解，早在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物商榷所就配合开荒诓骗自然活性多肽与卵白终结配合，并在2018年共同诞生了中科龙津，注册成本4290万元，由龙津药业径直捏股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所配合设置的中科龙津，公司也正捏续落实两边对于从推行室商榷效果向生物医药工业产业化滚动的配合初志。

至2022年，由中科龙津参加研发，用于急性缺血性脑卒中及改善神经功能缺损的1.1类新药ZKLJ02得回药监局IND批件，成为该平台繁密研发管线的首个要害冲破。据龙津药业2024年中报，在得回ZKLJ02表情临床批件的基础上，公司正积极对接配合方，谋求通过技巧许可、转让等形式，加快临床检察很是后端交易化程度。与此同期，半年报也指出，公司正鼓吹滚动立项，按照公司与中国科学院昆明动物所配合模式，将其更多推行室效果推向临床前阶段，之后对外许可、转让，买互市业轮回。（郑渝川）

校对：李凌锋丝袜脚